Bonjour à tous si comme moi vous venez d'entrer dans le monde de l'officine par la première année d'apprentissage du bp préparateur en pharmacie ce blog est pour vous ! J'y mets en ligne des cours pour l'instant , des schémas et si vous etes sages peut êt
I ) CONSERVATION DES MEDICAMENTS :
La conservation doit être assurée pendant tout le temps prévu pour l'utilisation des médicaments. Lors de la demande de mise sur le marché d'un médicament il est indispensable d'étudier sa stabilité afin de déterminer les conditions et la durée de conservation.
A ) Mise en évidence des altérations :
1 ) Par observation visuelle :
On peut observer des modifications des caractères organoleptiques et également une précipitation ou un trouble dans un soluté ou encore un dégagement gazeux suspect.
2 ) Par des contrôles physiques, chimiques, physiologiques, microbiologiques :
On met en oeuvre tous ces contrôles pour repérer d'éventuelles altérations.
B ) Les causes d'altération des médicaments :
1 ) Origine physique :
La lumière et la chaleur sont les deux principaux agents physiques qui peuvent accélérer les réactions ainsi que les transformations moléculaires et enfin l'évaporation des solvants.
2 ) Origine chimique :
L'air atmosphérique est la principale cause d'altération qui entraîne des phénomènes d'oxydation, d'effervescence et d'hydrolyse. Les agents biologiques responsables peuvent être des insectes, des micro organismes ou des enzymes.
C ) Détermination de la date de péremption :
1 ) Vérification sur le principe actif :
Il faut vérifier l'action des acides, des bases, des agents oxydants, sur le principe actif, à température ambiante et à différentes températures plus élevées.
2 ) Vérification sur la forme pharmaceutique :
On pratique une étude de vieillissement accéléré montrant la résistance des principes actifs à différents agents de dégradation ceci permettant de déterminer la date de péremption adéquate.
D ) Méthodes de conservation des médicaments :
1 ) Opérations pharmaceutiques :
La dessication optimise la conservation des formes solides éliminant le risque d'altération du à l'eau.
La stérilisation va éviter la dégradation des médicaments en éliminant les micro organismes.
La filtration participe à une bonne conservation en éliminant les impuretés.
2 ) La préparation :
L'enrobage des formes solides orales protègent les principes actifs de l'air atmosphérique.
Faire le vide dans le conditionnement avant le remplissage évite au produit le contact avec l'air.
Lors de l'émulsification éviter le battage afin de ne pas introduire d'air dans la préparation.
Il faudra également respecter les températures maximales de chauffage des composants.
Enfin pour toutes les formes on pourra ajouter des conservateurs.
3 ) Le conditionnement :
Le conditionnement unitaire est toujours privilégié et pour les médicaments sensibles à la lumière on préfèrera des flacons teintés ou des blisters opaques en aluminium.
Pour les semi solides on préfèrera les tubes en aluminium plutôt que les pots.
Il faut inscrire sur les emballages les recommandations concernant les conditions de conservation et en informer le patient lors de la dispenciation.
II ) LES CONSERVATEURS :
A ) Leur utilisation :
La plupart d'entre eux appartiennent au domaine alimentaire et depuis 1993 la Pharmacopée Française ne propose plus de liste de conservateurs car c'est la réglementation européenne qui s'applique.
L'utilisation de conservateurs doit être justifiée quand à leur utilité et leur efficacité.
Les conservateurs peuvent être controlables dans le produit fini, leur innocuité doit être démontrée et ils doivent être mentionnés sur l'emballage.
B ) Différentes catégories :
1 ) Les anti oxydants :
On ne doit pas avoir recours à ces produits sans avoir prouver que leur emploi ne peut être éviter. Leur efficacité dépend de leur nature, de leur concentration, du niveau d'incorporation dans la fabrication, de la nature du récipient et de la formulation.
Exemple : acide ascorbique, tocophérols, ...
2 ) Les anti microbiens :
Leur efficacité dépend du type de conditionnement et la Pharmacopée Européenne préconise des tests d'efficacité et oblige à mentionner les conditions de conservation sur l'emballage.
On utilisera surtout des substances acides car un Ph bas empêche le devellopement des micro organismes.
Exemple : acide propionique, acide benzoïque, ...
III ) CONDITIONNEMENT DES MEDICAMENTS :
On distingue le conditionnement primaire qui est directement en contact avec le médicament et le conditionnement secondaire qui le protège et sur lequel figure les renseignements obligatoires.
Le conditionnement doit protéger le médicament et doit faciliter sa distribution et son administration. Il doit être sécurisant et il doit porter un étiquetage conforme à la reglementation en vigueur.
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